Pharsightについて
Pharsight社はソフトウェア製品を開発し、製薬会社およびバイオテクノロジー企業が新医薬品を開発し、商業化する際に行う意思決定を改善できるように補完的な役割を果たす戦術的コンサルティングサービスを提供しております。Pharsightソリューションによって、補完的な医薬品開発の専門知識、斬新な方法、そして高度なソフトウェア技術が統合されます。
Pharsightの市販ソフトウェアおよび戦術的コンサルティングサービスは、40ヶ国以上に渡る1,000以上の企業に対し、国際的な医薬品開発をサポートしています。当社の製品は、すべての製薬やバイオテクノロジー企業、医学界、そして規制当局にご利用いただいています。当社には世界中に約９０人の社員がいます。本社はカリフォルニア州のMountain
View市に位置し、ノースカロライナ州のCary市に事務所を持ち、米国、欧州、アジアのお客様へのサービスを行っております。
ソフトウェア製品
Pharsightのソフトウェア製品は、PK/PD解析とモデリング、臨床試験設計およびシミュレーション、PK/PDデータ管理、解析自動化および報告書作成、モデルベース製品プロファイルの研究のためのツールによって、臨床開発プログラムデータの価値および可用性を改善します。
PharsightのWinNonlin® は、PK/PDモデリングおよび薬物動態解析を行うための業界標準デスクトップソフトウェアです。WinNonlin®にユーザーが任意に定義可能な新機能拡充が図られました。その1つが IVIVC （in vitro－in vivo 相関）Toolkit™ で、これにより溶出試験（in
vitro）とバイオアベラビリティー(in
vivo)相関が解析可能となります。もう１つが、AutoPilot™で、WinNonlinでルーチン的に行う薬物動態解析結果の作表・作図を自動的に可能にする応用ソフトです。これは、標準の報告書にも利用可能です。
戦術的コンサルティングサービス(Strategic
Consulting Services - SCS)
Pharsight 戦術的コンサルティングサービス
(SCS)は、医薬品開発戦略および臨床開発過程で行う意思決定を改善するために数式化した薬物疾患モデル、臨床試験モデルおよび予想市場モデル等の種々のモデルを的確に且つ効率的に使いこなせる熟練した世界的な科学者、臨床および技術専門家で構成されたチームです。SCS科学者は、治療法の可能性、研究開発の生産性および商業価値に関連して、最善の臨床開発戦術を設計し、臨床試験の設計や解析を向上させ、更に臨床試験の「実行/不実行」の決定をサポートするために、プロジェクト、臨床開発プログラムおよび治療領域ベースで、製薬会社およびバイオテクノロジー企業と協力してまいりました。Pharsightは1995年に創立されて以来、コンサルティング契約へ戦術的アプローチを採用してまいりました。
Pharsightコンサルティングチームは、臨床薬理学、薬効薬理、生物統計学、臨床医学、デシジョンサイエンス、薬物疾患およびゲノムについての数学的モデリングとシミュレーションの各分野において、24人の世界的な専門家（理学/工学/薬学博士、医学博士）集団で構成されています。SCS科学者およびスタッフは、開発のあらゆる過程で、また循環器、CNS、HIV、腫瘍学を含むすべての主要な治療法領域において、累積した経験を持ち、企業、学界およびコンサルティング分野出身の経験豊富な実戦部隊です。SCSは、昨年だけでも医薬品開発過程や商業化に関連して発生した重要な問題を解決するため、お客様と100以上の契約を交わしました。
トレーニング
Pharsightでは、お客様が当社の強力なソフトウェア製品を自由に使いこなし、PK/PDモデリングおよび臨床開発過程におけるシミュレーションに利用できるよう、広範囲なソフトウェア製品トレーニングワークショップを提供しています。トレーニングコースはお客様の会社でも行うことが出来ますが、またどのお客様でもご参加可能な公開のワークショップも予定されています。
Pharsightは、お客様の医薬品開発プログラムに直ぐに応用できる科学的なモデリングおよびシミュレーションのツールや方法についての技能を更に発展できるよに設計されている、応用トレーニングカリキュラムも提供しています。カリキュラムは講義と、お客様の社内でご提供するコンピュータを使用した実習で構成されています。Pharsight戦術的コンサルティングサービスから優秀な専門家がこのコースを提供し、貴社特有の条件に合うようにこれらのコースを修正することもできます。